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Vacinas de mRNA: segurança e eficácia após milhares de milhões de doses, segundo revisão na The Lancet

Profissional de saúde com penso no braço após vacinação, com grupo de pessoas sentado em sala iluminada.

As vacinas já percorrem um longo caminho desde as injeções pouco agradáveis no consultório do pediatra. Agora, foi publicada na The Lancet uma das maiores revisões até à data sobre vacinas de mRNA.

Para responder a uma dúvida que acompanha estas vacinas desde 2020 - se são seguras e se, de facto, funcionam - os investigadores reuniram evidência baseada em milhares de milhões de doses administradas.

A revisão foi conduzida por uma equipa liderada por cientistas da University of British Columbia (UBC) e não se limita a analisar as vacinas contra a COVID-19 como um caso isolado.

O trabalho acompanha todo o percurso científico das vacinas de mRNA, desde experiências de bancada até dados do mundo real recolhidos ao nível de países inteiros.

A dimensão do conjunto de informação é difícil de exagerar: milhares de milhões de doses acompanhadas em populações muito diferentes, incluindo crianças, grávidas e pessoas com o sistema imunitário enfraquecido.

Como as vacinas de mRNA funcionam no organismo

Há um ponto que, com frequência, se perde em discussões online: as vacinas de mRNA não interagem com o seu ADN.

O que fazem é enviar para as células um conjunto temporário de instruções, levando-as a produzir uma parte inofensiva de um vírus.

O sistema imunitário identifica essa parte, aprende a reconhecê-la e, depois, as instruções degradam-se e desaparecem.

Essa degradação ocorre rapidamente. Em algumas pessoas, ainda se pode detetar mRNA residual no plasma até catorze dias, mas a eliminação completa do organismo costuma ficar concluída ao fim de uma a duas semanas.

O risco de efeitos secundários

Todas as vacinas podem causar efeitos secundários, e as vacinas de mRNA não são exceção. Para a maioria das pessoas, o mais comum é dor no braço, alguma fadiga e, por vezes, uma dor de cabeça que passa em um ou dois dias.

Os eventos mais raros são os que mais chamam a atenção - e são, de facto, raros.

Miocardite e pericardite, duas formas de inflamação do coração, surgiram com maior frequência após a segunda dose, com cerca de 12.6 casos por milhão para a vacina da Pfizer BioNTech e aproximadamente 35.6 casos por milhão para a da Moderna.

Estes valores podem soar preocupantes até serem comparados com a alternativa.

Os investigadores concluíram que contrair a própria COVID-19 está associado a um risco significativamente mais elevado do mesmo tipo de inflamação cardíaca, sobretudo em homens jovens; por isso, optar por não se vacinar não elimina verdadeiramente esse risco.

A anafilaxia, uma reação alérgica grave, foi observada a cerca de 4.7 casos por milhão de doses no caso da vacina da Pfizer. Já a síndrome de Guillain-Barré, uma doença neurológica rara, foi associada à vacina da AstraZeneca a 38 casos por milhão.

Eficácia das vacinas de mRNA

É na eficácia que as vacinas de mRNA consolidaram, de forma discreta, a sua reputação. Em dezenas de estudos, mostraram cerca de 87 por cento de eficácia a prevenir qualquer infeção documentada.

Contra a hospitalização, a eficácia subiu para 93 por cento. Contra a morte, atingiu 94 por cento, quando medida entre catorze e quarenta e dois dias após a vacinação.

Essa proteção diminuiu com o tempo, especialmente perante a linhagem Omicron, descendo para 67 por cento contra a infeção e 72 por cento contra a hospitalização.

As doses de reforço recuperaram grande parte dessa proteção, o que ajuda a explicar porque é que a discussão sobre um reforço anual dificilmente desaparecerá tão cedo.

Lições da COVID-19

A nossa revisão abrangente fornece evidência convincente, confirmando que as vacinas de mRNA aprovadas são seguras e altamente eficazes”, afirmou a Dra. Anna Blakney, da University of British Columbia.

Ao longo da pandemia de COVID-19, as vacinas de mRNA demonstraram o que uma colaboração rápida, orientada pela ciência, pode alcançar ao disponibilizar proteção segura e eficaz a uma escala sem precedentes.

A pandemia de COVID-19 também evidenciou que as vacinas de mRNA exigem mais do que produção rápida. Precisam igualmente de uma monitorização de segurança robusta, informação pública clara e dados do mundo real recolhidos de forma contínua para proteger as comunidades.

Novas utilizações para além da COVID-19

A COVID-19 foi apenas o campo de prova. A mesma plataforma de mRNA está agora a ser testada contra a gripe, o RSV e várias outras doenças infecciosas que têm resistido, durante anos, às abordagens tradicionais de vacinação.

A investigação em oncologia é onde o tema se torna particularmente interessante. Vacinas personalizadas de mRNA, ajustadas ao tumor específico de cada doente, já mostram sinais iniciais promissores, em paralelo com outros terapêuticos baseados em RNA dirigidos a doenças autoimunes.

À medida que o mundo continua a enfrentar ameaças infecciosas em evolução, a nossa revisão sublinha a necessidade de inovação sustentada, vigilância robusta e verdadeira colaboração global para maximizar os benefícios desta tecnologia inovadora que salva vidas”, disse o Dr. Manish Sadarangani, do BC Children’s Hospital Research Institute.

As vacinas de mRNA já transformaram a forma como respondemos a doenças emergentes e, com inovação contínua e monitorização rigorosa da segurança, podem impulsionar progressos na medicina preventiva e no tratamento do cancro durante muitos anos.

O problema do acesso global

As vacinas de mRNA só são tão úteis quanto a capacidade do mundo para as distribuir.

As primeiras versões exigiam armazenamento a temperaturas ultrabaixas, o que tornou a entrega praticamente inviável em muitas regiões do planeta.

Formulações mais recentes toleram temperaturas mais elevadas, o que ajuda, mas os custos de produção continuam a ser várias vezes superiores aos de tipos de vacinas mais antigos.

A expansão da capacidade de fabrico e a garantia de acesso equitativo em países de baixo e médio rendimento são essenciais para que as vacinas de mRNA possam cumprir a sua promessa como um bem público global”, afirmou o Dr. Robin Shattock, do Imperial College London.

Ao investir em transferência de tecnologia, produção local e sistemas regulatórios robustos, podemos encurtar cadeias de abastecimento, reduzir custos e garantir que as pessoas em todo o lado beneficiam de vacinas seguras e eficazes para além das pandemias.

Reconstruir a confiança do público

Nenhum destes dados tem grande impacto se as pessoas não confiarem nele.

A revisão assinala que a confiança nas vacinas diminuiu em 94 por cento dos países inquiridos durante a pandemia - uma estatística que diz tanto sobre psicologia humana quanto sobre as próprias vacinas.

A desinformação propagou-se mais depressa do que a ciência conseguiu acompanhar, e essa diferença ainda não foi totalmente colmatada.

Segundo os autores, fechar essa lacuna exige paciência, e não defensividade: responder com clareza às dúvidas de quem hesita, em vez de desvalorizar as suas preocupações.

A tecnologia de mRNA ainda está a evoluir, tal como a nossa compreensão sobre ela.

O que esta revisão deixa evidente é que, após milhares de milhões de doses e anos de acompanhamento atento, os fundamentos mantêm-se: proteção real, riscos raros e bem documentados, e uma plataforma com muito mais para oferecer do que apenas as vacinas de uma única pandemia.

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