Pode estar a surgir um novo candidato de topo entre os comprimidos capazes de controlar simultaneamente os níveis de açúcar no sangue e a perda de peso.
Num ensaio clínico de fase 3, o orforglipron tomado uma vez por dia mostrou resultados superiores aos comprimidos de semaglutide, a versão oral mais conhecida dos fármacos GLP-1.
O que são os fármacos GLP-1 e porque é que importam
Os medicamentos GLP-1 (peptídeo semelhante ao glucagom-1) recebem o nome da hormona natural que imitam, ajudando a reduzir o apetite e a estimular a libertação de insulina, para que o organismo processe o açúcar de forma mais eficiente.
A semaglutide, ingrediente ativo de terapêuticas como o Wegovy e o Ozempic, tornou-se um enorme sucesso no combate tanto à diabetes como à obesidade. No entanto, apesar de existir em comprimidos, tende a ser mais eficaz quando administrada por injeção.
Resultados do ensaio ACHIEVE-3 com orforglipron
Os novos dados, divulgados por uma equipa internacional de investigadores e financiados pela Eli Lilly, indicam que o orforglipron poderá afirmar-se como uma alternativa oral de referência. Entre 1.698 participantes, quem tomou orforglipron registou melhorias mais acentuadas no açúcar no sangue e uma maior perda de peso média (6–8 por cento, face a 4–5 por cento com comprimidos de semaglutide).
"Em conjunto com investigação anterior, os resultados do estudo ACHIEVE-3 sugerem que o orforglipron representa um avanço importante no panorama do tratamento oral para a diabetes tipo 2", escrevem os investigadores no artigo publicado.
O interesse em torno do orforglipron tem vindo a aumentar: outro ensaio de fase 3 realizado no ano passado também apresentou resultados impressionantes, embora, nesse caso, a comparação tenha sido com um placebo e não com a semaglutide.
Os ensaios de fase 3 são considerados um passo determinante antes de um medicamento chegar ao público: envolvem grupos maiores do que os ensaios de fase 1 e 2, monitorizam benefícios e riscos e comparam diretamente fármacos com outras opções terapêuticas.
Neste estudo, os participantes foram recrutados em 131 centros diferentes de investigação médica e acompanhados durante um ano. O ensaio foi dirigido especificamente a pessoas com diabetes tipo 2, embora existam planos para, no futuro, também o desenvolver como tratamento para a obesidade.
Vantagens práticas e limitações face à semaglutide
O orforglipron tem ainda uma vantagem adicional em relação à semaglutide: não precisa de ser tomado em jejum, o que torna o regime mais conveniente para quem o tem prescrito.
Ainda assim, nem todas as conclusões foram favoráveis ao orforglipron. Ao longo do ensaio, mais pessoas interromperam o orforglipron (9–10 por cento) do que a semaglutide (4–5 por cento), sobretudo devido a efeitos secundários descritos como "problemas gastrointestinais".
"Embora os perfis de segurança de orforglipron e semaglutide tenham sido, em geral, consistentes com a classe dos agonistas do recetor GLP-1, a incidência de eventos gastrointestinais, as descontinuações por acontecimentos adversos e o aumento médio da frequência do pulso foram mais elevados com orforglipron do que com semaglutide oral", escrevem os investigadores.
Antes de estar amplamente disponível, o orforglipron terá de obter aprovação regulatória, mas o processo parece estar a aproximar-se dessa fase. O fármaco está também a ser avaliado como forma de melhorar a saúde cardiovascular (algo que também já foi observado com a semaglutide).
Existem agora razões sólidas para pensar que o orforglipron pode ser ainda mais eficaz do que a semaglutide no tratamento da diabetes tipo 2 e da obesidade. Estes resultados juntam-se a um conjunto crescente de evidência de que os fármacos GLP-1 oferecem numerosos outros benefícios para a saúde.
Ainda assim, os medicamentos que já estão no mercado também foram associados a alguns efeitos adversos relevantes: o Wegovy, por exemplo, já foi ligado no passado a problemas de saúde mental e a lesões no pâncreas.
Como sempre, é essencial que estes medicamentos - por muito convenientes e eficazes que sejam - sejam desenvolvidos com a segurança do doente como prioridade. Ensaios como este existem precisamente para clarificar melhor esse equilíbrio, permitindo que médicos e reguladores avaliem quando os benefícios superam os riscos.
"Em conclusão, o orforglipron oral foi não inferior e superior à semaglutide em termos de eficácia, com melhorias significativas no controlo glicémico e na redução de peso em comparação com a semaglutide oral em doentes com diabetes tipo 2, e com melhorias maiores em fatores de risco cardiometabólico e uma administração simplificada", escrevem os investigadores.
A investigação foi publicada na The Lancet.
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